top of page

ドクターズコラム

AGA治療薬における個人輸入のリスクと肝機能への影響

  • 4 日前
  • 読了時間: 5分

AGA（男性型脱毛症）は、思春期以降の男性に発症する進行性の脱毛症で、日本人男性の約30％が罹患しています。現在、有効な治療薬としてフィナステリド、デュタステリド、ミノキシジルが使用されています。しかし近年、これらの治療薬を個人輸入により入手し、医師の管理なく使用することで重篤な副作用を引き起こすケースが報告されており、安全性の観点から大きな問題となっています。



1. 国内承認薬と個人輸入薬の違い

国内承認薬

  • 厚生労働省による厳格な品質・安全性・有効性の審査を通過

  • 製造から流通まで徹底した品質管理

  • 医師の診察・処方により適切な使用が担保

  • 副作用発生時は医薬品副作用被害救済制度の対象


個人輸入薬

  • 品質・安全性が不明

  • 偽造医薬品や成分過不足のリスク

  • 医師の管理なく自己判断で使用

  • 健康被害発生時の救済制度対象外

  • すべて自己責任での使用


2. 個人輸入のリスク

厚生労働省の令和5年度調査では、海外から個人輸入された健康食品58製品中15製品から表示と異なる医薬品成分が検出されました。AGA治療薬においても、以下のリスクが確認されています。


偽造医薬品の問題：有効成分が全く含まれていない、過剰または過少、表示外成分の混入が頻繁に報告されています。特に人気の高いプロペシアの偽造品は世界中で流通しており、重篤な健康被害事例も確認されています。


成分の不確実性：製造環境が不衛生で有害な不純物が混入している可能性があります。実際に、個人輸入したフィナステリド製剤から鉛などの重金属が検出された報告事例もあります。


救済制度の対象外：個人輸入薬による健康被害は医薬品副作用被害救済制度の適用外となり、治療費や後遺症への補償は受けられません。


3. AGA治療薬の肝機能への影響

①フィナステリド・デュタステリドと肝臓

これらの5α還元酵素阻害薬は主に肝臓で代謝されるため、肝機能への影響が懸念されます。添付文書には「頻度不明だが肝機能障害がある」と記載されており、実際の発現頻度は約0.2％と報告されています。

主な症状：全身倦怠感、食欲不振、悪心・嘔吐、黄疸など。肝臓は「沈黙の臓器」と呼ばれ、初期には自覚症状が乏しいため、定期的な血液検査による監視が不可欠です。

長期使用のリスク：5α還元酵素阻害薬の長期使用により非アルコール性脂肪肝疾患（NAFLD）や2型糖尿病のリスク増加を示唆する報告もあり、継続的な医学的管理は重要と考えられます。


②ミノキシジル内服薬と肝臓

日本皮膚科学会ガイドライン2017年版では、ミノキシジル内服薬は推奨度D（行うべきではない）とされています。理由は国内外で承認されておらず、十分な臨床試験データがないためです。

しかし、実際には多くのAGA専門クリニックで処方されており、発毛効果を実感している医師も少なくありません。重要なのは「専門医の厳格な管理下で使用すること」です。

副作用として、動悸、息切れ、むくみ、血圧低下、多毛症、そして肝機能への影響があります。もともと降圧剤として開発された薬剤のため、循環器系への影響が特に注意されますが、肝代謝される薬剤として肝機能障害のリスクも無視できません。


▼診察予約はこちら▼


4. 安全な治療のための検査とモニタリング

AGA治療を安全に行うためには、以下のような検査・管理体制が推奨されます。

※なお検査・管理体制は医療機関によって異なるため、ここでは一例として紹介します


●治療開始前検査

  • 血液検査（肝機能：AST、ALT、γ-GTP）

  • 腎機能検査（クレアチニン、BUN）

  • 心電図検査

  • 血圧測定


●定期フォローアップ

  • 最初の3ヶ月：月1回の診察と血液検査

  • その後：6〜12ヶ月ごとの定期検査

  • 自覚症状の詳細な聞き取り

  • 必要に応じた検査間隔の短縮


医療機関での適切な管理体制によって副作用リスクを最小化することで、安全な治療継続が可能になります。


5. 症例紹介

【事例1：個人輸入での問題例】

30代男性Aさんは、費用を抑えるためインターネット経由でミノキシジル内服薬を個人輸入。服用開始2ヶ月後に動悸・息切れが出現しましたが、相談できる医師がおらず対応が遅延。最終的に入手した薬剤が偽造品であることが判明し、適切な治療を受けるまでに重篤な循環器症状を経験しました。


【事例2：専門クリニックでの適切管理例】

40代男性Bさんは、AGA専門クリニックでミノキシジル内服治療を開始。月1回の診察と定期的な血液検査、心電図モニタリングを実施。軽度のむくみが出現した際も、医師と相談の上で用量調整を行い、副作用をコントロールしながら良好な発毛効果を得ています。


6. 肝機能障害が懸念される場合の代替療法

肝機能障害が懸念される患者に対しては、以下の代替療法を検討します。

  • ミノキシジル外用薬（推奨度A）：全身への影響が少なく、肝機能への負担を軽減

  • LED・低出力レーザー照射（推奨度B）：薬物を使用しない物理療法

医師と十分相談した上で、患者の状態に最も適した治療法を選択することが重要です。


7. まとめ

AGA治療薬の個人輸入には、偽造医薬品のリスク、副作用発生時の対応困難、医薬品副作用被害救済制度の適用外という重大な問題があります。


最も重要なのは、医療機関の管理下で治療を行うことです。AGA治療を検討する際は、必ず医療機関で受診し、適切な診断と定期的な検査を受けることで、安全性を確保した上で効果的な治療を受けることが可能です。


参考文献

  1. 日本皮膚科学会「男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン2017年版」

    https://www.dermatol.or.jp/dermatol/wp-content/uploads/xoops/files/AGA_GL2017.pdf

  2. 厚生労働省「個人輸入やインターネット購入による健康被害」

    https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/individualimport/health_damage/

  3. NIH LiverTox Database「Finasteride」https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK548319/

  4. Traish AM. Health risks associated with long-term finasteride and dutasteride use: it's time to sound the alarm. World J Mens Health. 2020;38(3):323-337.

  5. Patscheider K, et al. Drug-Induced Liver Failure Following Topical Minoxidil: A Case Report. Case Reports in Hepatology. 2024;2024:1-8.


執筆者

執筆：村上 友太（むらかみ ゆうた）　先生 （東京予防クリニック　院長） 

資格・専門医資格：

  • 医師

  • 医学博士

  • 日本脳神経外科学会専門医

  • 日本脳卒中学会専門医

  • 日本抗加齢医学会専門医

  • 日本健康経営専門医

  

2011年福島県立医科大学医学部卒業。2013年福島県立医科大学脳神経外科学入局。星総合病院脳卒中センター長、福島県立医科大学脳神経外科学講座助教、青森新都市病院脳神経外科医長を歴任。2022年より東京予防クリニック院長として内科疾患、脳神経疾患、予防医療を中心に診療している。



bottom of page